Questo standard specifica i termini e le definizioni, la classificazione, i requisiti tecnici, i metodi di prova, l'identificazione, le etichette e le istruzioni per l'uso, l'imballaggio, il trasporto e lo stoccaggio dei kit di estrazione dell'acido nucleico (metodo delle perle magnetiche) (di seguito denominati "kit"). Questo standard è adatto per estrarre e purificare l'acido nucleico genomico umano e i suoi frammenti da vari campioni clinici come siero, plasma, sangue intero, liquido cerebrospinale, latte, saliva, urina, espetto Metodo di perline, kit di acido nucleico patogeno. L'acido nucleico patogeno comprende acido desossiribonucleico (DNA), acido ribonucleico (RNA), ecc. Questo standard non si applica ai reagenti di estrazione dell'acido nucleico contenuto in sistemi chiusi che non possono estrarre i prodotti di estrazione dell'acido nucleico per la rilevazione.
Questo kit utilizza perle magnetiche con una funzione di separazione unica e un sistema tampone unico per separare e purificare il virus di alta qualità da siero, plasma, linfa, liquido corporea privo di cellule, surnatante di coltura cellulare, urina o varie soluzioni di conservazione del virus DNA/RNA. Le perle magnetiche incorporate unicamente hanno una forte affinità per gli acidi nucleici in determinate condizioni e quando le condizioni cambiano, le perle magnetiche rilasciano gli acidi nucleici adsorbiti, che possono raggiungere lo scopo della rapida separazione e purificazione degli acidi nucleici. L'intero processo è sicuro e conveniente e il DNA/RNA virale estratto ha un'elevata resa, un'elevata purezza, una qualità stabile e affidabile ed è particolarmente adatto per l'estrazione automatizzata di stazioni di lavoro ad alto rendimento. L'acido nucleico purificato da questo kit può essere applicato a varie operazioni di routine, tra cui RT-PCR, PCR quantitativa a fluorescenza e altri esperimenti a valle.
